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武田登革热疫苗大规模3期临床有效率达80%

作者:本站编辑 时间:2019-11-27 10:59:31   浏览次数:second

尽管赛诺菲已经在该领域占据领先优势,但武田制药仍在登革热疫苗项目上花费了大量时间、精力和金钱。日前,这家日本制药巨头宣布了令人鼓舞的第3期临床数据,并计划新设登革热疫苗厂房。

 

在这项名为Tides的研究中,研究人员在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家,针对2万名年龄在4至16岁的参与者中进行了TAK-003的安慰剂对照研究。试验中,TAK-003治疗组的人数是安慰剂组的两倍。
 

研究人员追踪了疫苗组61例登革热病例,以及安慰剂组149例患者的试验结果,《新英格兰医学杂志》上发表的试验结果显示,接受两种剂量TAK-003的患者中,疫苗的有效率达到了80.2%。

 

值得关注的是,TAK-003对不同血清型的登革热的疗效各不相同:对1型登革热的有效率为73.7%;对2型登革热的有效率为97.7%;对3型登革热的有效率为62.6%。此次研究中,研究人员没有追踪到足够的4型血清的登革热病例,因此暂时无法确定TAK-003对该类型登革热的具体疗效。
 

在预防需要住院的登革热感染中,该疫苗有效率为95.4%;疫苗组有5例住院,而安慰剂组有53例。该公司表示,预计第三阶段的研究将成为提交监管文件的基础。

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